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工作机会

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岗位职责

任职条件

生物主管

负责小分子药物在酶学和细胞学水平的药物活性筛选,及相关动物疾病模型的构建;
负责项目相关实验方案的确定,进行方案确定的实验,合理安排实验,撰写相关实验报告;
小分子药物的临床前药理学评价,包括体内外药效学研究和作用机制研究等;
调研符合公司发展需要的新技术及项目,并通过和相关实验室或CRO的合作,推进项目进展等。

专业要求:分子生物学、细胞生物学、药理学等相关专业;
学历要求:博士;
工作经验:5年以上相关研究/工作经验;
专业技能:
有熟练的分子生物学、药理学实验经验;
具有从事酶催化动力学研究、建立高通量药物筛选和小分子药物表征和优化的经验;
熟悉蛋白质生物化学、细胞生物学、动物模型的构建等生物学研究的技术手段;
具有海外制药/生物制药行业,临床前生物活性、药理研究、CRO管理经验者优先;
语言要求:良好的英文能力,能够熟练阅读理解英文文献、撰写英文报告及文章;
其他要求:具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力。

工艺开发主管

负责小分子药物在酶学和细胞学水平的药物活性筛选,及相关动物疾病模型的构建;
负责项目相关实验方案的确定,进行方案确定的实验,合理安排实验,撰写相关实验报告;
小分子药物的临床前药理学评价,包括体内外药效学研究和作用机制研究等;
调研符合公司发展需要的新技术及项目,并通过和相关实验室或CRO的合作,推进项目进展等。

专业要求:有机化学、药物化学等相关专业;
学历要求:博士;
工作经验:5年以上化药研发经验;完整项目经验(小试、中试放大、工艺验证、生产清洁验证),有新药或仿制药项目成功经验者优先;
专业技能:
有丰富的有机合成理论和实践经验,能独立设计课题和合成路线,有工艺研究、质量标准制定的经验,撰写过临床、生产申报材料;
熟悉药典、FDA、CFDA、ICH规定的化药原料药和制剂质量标准及指导原则;
掌握GMP相关要求;
有团队管理工作经验等;
语言要求:良好的中英文能力,可撰写中英文注册申报材料等;
其他要求:具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力。

药物研究主管

负责药代动力学和药效动力学部分,管理动物PK/PD 等实验,在遵守动物福利政策和其他规定的基础上,负责功能和效率的持续改进;识别并建立与PK/PD特性相关的新的实验和技术;调研符合公司发展需要的新技术及项目,并通过和相关实验室或CRO的合作,推进项目进展;参与部门的战略规划等。

专业要求:药代动力学、药理学等相关专业;
学历要求:博士;
工作经验:5年以上相关研究/工作经验
专业技能:
在药物研发或临床前实验中,拥有较强的DMPK追踪、药物候选物的追踪(临床前提名、IND等);
丰富的申报IB、CTD等经验;
语言要求:良好的英文能力,能够熟练阅读理解英文文献、撰写英文报告及文章;
其他要求:具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力

临床报批主管

负责监管申请和文件,并创建和管理监管时间线,跟踪可交付时间,确保法规按时提交;提供与临床、药物安全、非临床或生产相关的文件(SOPs、协议和报告)的鉴定与审查,确保遵守美国和中国的监管规定制定监管策略,为项目团队提供战略性的监管建议主持用以支持监管申报和申请的机构会议主动识别项目问题并实施适当的管理策略以减少风险对当前全球法规有熟悉的了解,并在药品开发阶段对药品和生物制品进行指导与临床、安全、研究、质量、生产、产品管理等相关部门协作,并主持跨职能部门会议以推动项目进展。

专业要求:生命科学、药学等相关专业;
学历要求:硕士及以上;
工作经验:5年以上药企、生物科技公司工作经验;
专业技能:
具有中美申报经验和对FDA/EMA法规、监管机构和批准程序的工作经验,具有欧洲/全球申报经验者优先;
具备化学、制造和控制、非临床和临床文档的法规提交经验;
具有美国申报生物制剂和药物的成功经验,包括INDs、NDAs/BLAs、MAAs、年度报告和修正案等优先;
能够有效的运用监管知识,并以此为公司提供竞争优势;
语言要求:精通中英文,能够熟练撰写中英文材料;
其他要求:优秀的计划、组织和沟通能力。

有机合成助理研究员

 

专业要求:化学等相关专业;
学历要求:本科及以上;
工作经验:1-2年以上药企、生物科技公司工作经验;
专业技能:
具有中美申报经验和对FDA/EMA法规、监管机构和批准程序的工作经验,具有欧洲/全球申报经验者优先;
语言要求:精通中英文,能够熟练撰写中英文材料;
其他要求:优秀的计划、组织和沟通能力。

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